全球50種新冠病毒疫苗正在研發

世界衛生組織近日表示，目前全球至少有50種新冠病毒候選疫苗正在研發當中。新冠病毒疫苗的研發有5類，滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。前四類都是傳統疫苗

中國在傳統疫苗中有在研項目，而且，全球迄今獲批進行臨床試驗的疫苗只有5至6種，中國占3種，一種是腺病毒載體疫苗，另2種是滅活疫苗。

3月18日，中國國家食品藥品監督管理總局批準了由北京康希諾生物技術公司和中國軍事科學院科學家共同研發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)1期人體臨床試驗，疫苗名為Ad5-nCov，也是世界上第二種獲準進行人體臨床試驗的疫苗。這一疫苗的進展比較快，4月13日已經在武漢開始進入第2期人體臨床試驗，也是全球首款進入2期人體臨床試驗的新冠病毒疫苗。

Ad5-nCov的原理是，采用基因工程方法，以對人沒有損害的5型腺病毒為載體來表達新冠病毒刺突蛋白(S)抗原，腺病毒進入人體并產生S抗原后，即可刺激人體免疫系統產生抗體，以中和并攻擊新冠病毒。

武漢生物制品所與中國科學院武漢病毒研究所合作開發的一款滅活疫苗，以及北京科興中維生物技術有限公司的另一種滅活疫苗已在河南省武陟縣開展臨床第1期、第2期(1-2期合并)試驗。由于臨床前研究的數據較為充分，同時為了提升研發速度，國家食品藥品監督管理總局開通了“綠色通道”，一次性批準了兩期臨床試驗。

滅活疫苗的抗原材料是病毒和細菌本身，在制作上要先對病毒或細菌進行培養，然后用加熱或化學劑(通常是福爾馬林)將其滅活。滅活疫苗既可由整個病毒或細菌組成，也可由其裂解片段組成為裂解疫苗。這類疫苗的優點是穩定性較好，也較安全，但是需要抗原量比較大，成本比較高，研發時間較長。另外，滅活疫苗抗原的抗體滴度會隨時間下降，因此要多次加強接種。

臨床1期試驗主要用于評估疫苗的安全性，受試者為幾十人，時間至少1個月。第2期臨床試驗有數百人到數千人參加，目的是評估不同接種方法、不同劑量下的疫苗有效性，尋找出最佳有效劑量和安全方案。這一階段至少耗時2-3個月。第3期臨床試驗的規模會擴大到數千人至兩萬人參加，以便更精細地評估疫苗的有效性以及安全性。這個階段耗時3-6個月。第3期臨床試驗順利通過并獲批上市后，疫苗還要接受跟蹤檢驗，也即第4期臨床試驗。在這個階段疫苗一旦出現問題，也有可能被召回。

相對于傳統疫苗，新型疫苗即核酸疫苗，分為RNA(核糖核酸)疫苗和DNA(脫氧核糖核酸)疫苗，這類疫苗是將編碼抗原蛋白的RNA或DNA片段直接導入人體細胞內，產生抗原后，再由后者刺激機體產生抗體，以抗御病毒。目前美國在開展這方面的疫苗開發試驗，據估計，這類疫苗問世最快也得耗時1至1.5年。

綜合以上情況樂觀估計，新冠病毒疫苗最早要到2021年3月才有望投入使用。

，最后一類是新型疫苗。