確診提速30分鐘出結(jié)果的檢測(cè)試劑盒獲批
新華社電(記者陽建)28日,圣湘生物科技股份有限公司新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒通過國家藥品監(jiān)督管理局審批,獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書。這種30分鐘可出結(jié)果的檢測(cè)試劑盒,大大縮短了檢測(cè)時(shí)間。
據(jù)悉,該產(chǎn)品由我國體外檢測(cè)診斷領(lǐng)域知名專家戴立忠領(lǐng)銜的應(yīng)急技術(shù)攻關(guān)小組研發(fā),采用“RNA一步法”技術(shù),適用于不同場(chǎng)景,操作簡(jiǎn)單,檢測(cè)耗時(shí)短。搭配圣湘生物自主研發(fā)的全自動(dòng)核酸提取儀、移動(dòng)分子診斷平臺(tái),能實(shí)現(xiàn)人11機(jī)日檢測(cè)樣本量達(dá)1000人份的實(shí)現(xiàn)11人機(jī)11日檢測(cè)樣本量達(dá)1000人份的高通量檢測(cè),最快可在30分鐘出檢測(cè)結(jié)果,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)。
責(zé)任編輯:劉銀霞
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