牢牢守住藥品安全底線 確保百姓用藥用械安全——市市場(chǎng)監(jiān)督管理局2022年藥械化工作綜述

駐馬店網(wǎng)訊（記者 徐佳瑞 通訊員 王晉才）2022年，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實(shí)省市場(chǎng)監(jiān)督管理局的工作部署，扎實(shí)開展藥品安全專項(xiàng)整治，全面提升藥品安全監(jiān)管能力。全年共查辦“兩品一械”違法案件1038起，移送公安機(jī)關(guān)13起，查辦“兩品一械”案件數(shù)量居全省第一位。該局連續(xù)多年獲全省藥品安全工作考核評(píng)議優(yōu)秀等次，并被國(guó)家藥監(jiān)局確定為重點(diǎn)聯(lián)系單位。2022年9月26日，在國(guó)家藥監(jiān)局“喜迎二十大·全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治階段性成果”報(bào)告會(huì)上作了典型發(fā)言。

“三項(xiàng)排查”促整治

堅(jiān)持以全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患、嚴(yán)查違法違規(guī)行為為主線，抓實(shí)藥品、化妝品和醫(yī)療器械“三項(xiàng)排查”。該局成立了由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)立7個(gè)工作組，實(shí)行市、縣、鄉(xiāng)三級(jí)聯(lián)動(dòng)，將專項(xiàng)整治情況納入對(duì)各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局的年度考核內(nèi)容，推動(dòng)工作落實(shí)。該局與公安部門聯(lián)合印發(fā)了《駐馬店市深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》，明確了工作目標(biāo)、整治重點(diǎn)、整治措施和工作要求。在藥品監(jiān)管環(huán)節(jié)，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)疫苗等與防疫相關(guān)重點(diǎn)品種，農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)地區(qū)的監(jiān)管，把零售藥店實(shí)名登記銷售“四類藥品”、二類精神藥品、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品作為排查重點(diǎn)，加大對(duì)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用藥品的查處力度，檢查全市零售藥店43家，通報(bào)和停業(yè)整頓4家。在醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)節(jié)，緊盯五大類防疫器械產(chǎn)品，確保疫情期間群眾用械安全；抓好一類產(chǎn)品備案，并把備案審查與備案后現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)合起來，確保產(chǎn)品合法合規(guī)生產(chǎn)；以重點(diǎn)品種、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)為主線，扎實(shí)開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡、醫(yī)療美容以及“線上清網(wǎng)、線下規(guī)范”專項(xiàng)整治，持續(xù)凈化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境，全市未發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全事件。在化妝品監(jiān)管環(huán)節(jié)，采取“日常監(jiān)管+飛行檢查+稽查辦案”工作模式，規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為，查辦案件數(shù)量位居全省第二。在抽查檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，在全省率先開發(fā)安裝了市級(jí)藥化抽樣平臺(tái)，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)和報(bào)告質(zhì)量均在全省前列。

“三項(xiàng)措施”抓辦案

加強(qiáng)行刑銜接。該局與司法部門建立了行刑銜接工作機(jī)制，與公安部門成立了聯(lián)合專案組，重大疑難案件與公、檢、法等部門提前溝通，確保行政執(zhí)法與刑事司法無縫銜接，提升了涉刑案件的偵辦效能。

加強(qiáng)案件監(jiān)督。加大對(duì)案件程序的監(jiān)督力度，突出對(duì)辦案期限、調(diào)查措施和涉案款物等進(jìn)行全面審核，注重處罰決定的有效執(zhí)行，對(duì)重大疑難復(fù)雜案件提前介入，切實(shí)提高執(zhí)法辦案效率。

加強(qiáng)案件討論。對(duì)于普通程序的案件，討論案件是否符合立案標(biāo)準(zhǔn)、調(diào)查取證是否符合規(guī)定等，對(duì)重大案件組織二次討論，力求把每起案件辦成“鐵案”。2022年，全市辦理大案要案6起，其中查辦的某共享商城跨省、市特大網(wǎng)絡(luò)傳銷案，是近年來我市涉案金額最大的案件。

“三項(xiàng)保障”提能力

強(qiáng)化培訓(xùn)。該局以行政執(zhí)法人員培訓(xùn)班、到縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦專題講座等形式加強(qiáng)培訓(xùn)，聯(lián)合市工會(huì)、市人社部門舉辦六屆執(zhí)法稽查技能競(jìng)賽，累計(jì)頒發(fā)市級(jí)“五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?rdquo;19個(gè)，有68人獲技術(shù)能手。該局作為市直唯一單位在全市依法治市暨行政執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)工作會(huì)議上作典型發(fā)言。

強(qiáng)化考核。持續(xù)推進(jìn)案件考核通報(bào)制度，堅(jiān)持每月通報(bào)、半年點(diǎn)評(píng)、年終考核、年度分析，為推動(dòng)落實(shí)提供了重要依據(jù)。

強(qiáng)化宣傳。利用報(bào)紙、電視、簡(jiǎn)報(bào)、微信公眾號(hào)等形式，宣傳推廣“四類藥品”銷售實(shí)名登記小程序，舉辦網(wǎng)絡(luò)公益培訓(xùn)等活動(dòng)。其中，科普宣傳視頻《“小金盾”不是質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志》被省市場(chǎng)監(jiān)管局評(píng)為最佳人氣獎(jiǎng)第一名。

“下一步，我們將認(rèn)真貫徹全省市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議精神，堅(jiān)持‘四個(gè)最嚴(yán)’要求，堅(jiān)決守牢安全底線，確保人民群眾用藥用械安全。”該局主要負(fù)責(zé)人表示。