首個國產抗新冠口服藥納入新冠診療方案

2022-08-10 11:09　來源：大河網-河南日報責任編輯：楊姍姍

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摘要：本報訊（記者孔學姣）8月9日，國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室發布《關于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》（以下簡稱《通知》），指出，根據國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗...

本報訊（記者孔學姣）8月9日，國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室發布《關于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》（以下簡稱《通知》），指出，根據國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。

根據《通知》，阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COV-ID-19）成年患者。用法用量為空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。

同時，《通知》也提醒，不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。患者應在醫師指導下用藥。

7月25日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。這意味著，阿茲夫定片成為國內首款自主研發的口服小分子新冠治療藥物。8月2日，阿茲夫定片已在平頂山市正式投產，未來制劑年產量可達30億片。

責任編輯：楊姍姍

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