互聯網診療監管細則公布 如何更好保證線上診療質量？

2021年12月14日，天津醫科大學總醫院醫生為患者進行線上復診。    新華社記    者 李然/攝

由國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室聯合制定的《互聯網診療監管細則（試行）》近日公布。“互聯網+醫療健康”近年來發展迅速，有效整合了醫療資源，改善了患者就醫體驗。針對互聯網診療中處方審核、隱私保護、診療質控等社會關注點，細則作出了哪些監管規定？

更便利的線上復診續方。在浙江省寧波市第一醫院，互聯網醫院平臺開放了慢病續方入口。患者提出申請后，專職醫生團隊根據實際情況為其續方，患者通常當天便可在家收到藥品。“將根據細則要求，在互聯網醫院建設中為患者帶來更加便利高效的在線診療。”該院院長孫杰說。

上網能看什么病？必須符合復診條件

2018年，國務院辦公廳印發《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》，互聯網診療出現規模性增長。截至2021年底，全國互聯網醫院已達1700家。

“隔空”診療并不適合所有患者。常見病、慢性病的復診，是較長時間以來互聯網診療的定位。不過，對于何為復診，此前業內缺少具體標準，導致出現一些監管真空。

此次公布的細則要求，患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫師留存相關資料，并判斷是否符合復診條件。

“標準更具可操作性了。”中國社會科學院健康業發展研究中心副主任陳秋霖認為，針對患者應提供哪些確診材料、誰來判斷是否符合復診條件等，都有了明確規定。

細則同時要求，當患者病情出現變化、本次就診經醫師判斷為首診或存在其他不適宜互聯網診療的情況時，接診醫師應當立即終止互聯網診療活動，并引導患者到實體醫療機構就診。

“賦予醫生更多專業權限。”浙江省衛生健康委副主任俞新樂表示，細則從確保安全的角度進一步明確了服務邊界、監管邊界，細化了相關要求，有利于互聯網診療服務的規范化和標準化。

沒處方也能買處方藥？嚴禁“先藥后方”

先選購藥品，再因藥配方，甚至由人工智能軟件自動生成處方——部分互聯網醫療平臺的此類操作，曾被多次曝光。

此次公布的細則規定，處方應由接診醫師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。

細則還規定，醫師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫師本人提供診療服務。各級衛生健康主管部門應當負責對在該醫療機構開展互聯網診療的人員進行監管。

“質量與安全是醫療行業永恒的主題。”國家衛生健康委醫院管理研究所醫療信息化研究部主任舒婷表示，任何假借互聯網的名義來挑戰醫療質量底線的行為，都是對患者生命安全的褻瀆。

一邊是加強處方監管，一邊是探索

如何監管診療質量？線上線下一體化

對線上診療的質量監管，是否與線下診療相一致？此次公布的細則給出了肯定的答案，要求以實體醫療機構為依托，將互聯網診療納入整體醫療服務監管體系。

根據細則，互聯網診療行為的過程及結果都必須進行完整記錄，病歷、處方等關鍵信息的流轉應可追溯，以此確?；ヂ摼W診療全過程都在法規的監控和保護范圍內。

“互聯網診療行為與線下診療行為具有同等的效力。”國家心血管病中心副主任、中國醫學科學院阜外醫院副院長趙韡解讀，互聯網上發生的診療、質控、監督、投訴、數據共享等行為必須依托實體醫療機構進行，保證線上線下一體化。

國家遠程醫療與互聯網醫學中心主任、中日友好醫院發展辦主任盧清君認為，互聯網醫院要將自身角色明確定位為醫療機構運營者，對于開辦獨立設置互聯網醫院的企業來說，這是一個重要的角色轉換。

現實中，一些地方在探索建立互聯網診療服務標準。2021年，寧夏試行建立互聯網醫院不良執業行為積分制度，即根據不良執業行為的種類和情節，一次給予不同檔次的記分，結果作為互聯網醫院校驗的依據。

隱私如何保護？明確權責關系

互聯網診療帶來很多便利的同時，隱私信息泄露問題也備受關注。

細則明確要求，醫療機構應建立網絡安全、數據安全、個人信息保護、隱私保護等制度，并與相關合作方簽訂協議，明確各方權責關系。

關于患者隱私保護，一些地方已出臺相關政策。寧夏出臺的互聯網醫院不良執業行為積分管理辦法規定，互聯網醫院若出現“未妥善保管患者信息，非法買賣、泄露患者信息”“發現患者信息和醫療數據泄露時，未立即采取有效應對措施”等行為，將被一次性記12分。這意味著，這家互聯網醫院將提前啟動校驗程序，并給予1至6個月的暫緩校驗期。

據了解，寧波市第一醫院結合院內實際情況，為患者既往的就診記錄和健康檔案等隱私保護薄弱環節加上“三保險”：一是醫生接診后才可查看患者詳細病史、歷史處方等信息；二是電話問診時，雙向虛擬患者和醫生的電話；三是對電話錄音、視頻記錄、醫患交互內容進行加密存儲，后臺調閱權限逐層審批，全面保護醫患隱私。

舒婷表示，細則針對關注度較高的病歷留存、平臺數據、隱私保護、信息安全等問題，都有更為細節的闡述，這些要求為下一步監管的具體實施指明了方向。

如何更健康發展？劃出紅線，同時可結合各地實際制訂實施方案

在大力發展互聯網診療、智慧醫院等政策的引領下，近年來尤其是疫情期間，互聯網醫院發展迅速。

趙韡認為，細則明確了互聯網診療的醫藥、醫療、技術等監管要求，促進實現互聯網診療與實體機構診療服務的“同質化”，讓互聯網診療回歸“嚴肅醫療”的本質定位。

好大夫在線創始人兼CEO王航認為，這份文件發布在行業快速發展期，從業者要沿著“嚴肅醫療”的思路，進一步推動互聯網診療服務良性發展。

“互聯網醫院的業務量目前并不均衡，有些很繁忙，有的則類似于‘僵尸’醫院、功能單一。”俞新樂說，在規范管理的同時，要加強相關培訓，引導供方更好地匹配社會需求。要建立一支專業化監管隊伍，包括醫務管理專家以及信息化、大數據等方面的專家。

舒婷表示，考慮到各地區發展速度不均衡，細則在劃定底線和紅線的同時，各地也可結合自身實際情況進一步制訂實施方案，促進互聯網診療健康發展。

（據新華社）