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市第二人民醫院通過國家藥物臨床試驗機構認證

2017-05-18 08:23 來源: 駐馬店網 責任編輯:yss
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摘要: 記者5月18日從市第二人民醫院獲悉,該院通過國家食品藥品監督管理局的審查,已具備具有藥物臨床試驗機構的資格。

駐馬店網訊 (記者  周由)記者518日從市第二人民醫院獲悉,該院通過國家食品藥品監督管理局的審查,已具備具有藥物臨床試驗機構的資格。

據介紹,藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究,其目的是確定試驗藥物的療效與安全性,是新藥上市的必經之路。為保證藥物臨床試驗的科學規范,為保障受試者的安全和權益,我國《藥物臨床試驗質量管理規范》規定藥物臨床試驗(期除外)只能在國家食品藥品監督管理局認定的藥物臨床試驗機構開展,并對機構的條件、設施、人員配備等提出了嚴格的要求。

據了解,國家藥物臨床試驗機構是一種對醫院醫療、科研和學術等水平的綜合評價標志。通過藥物臨床試驗,將有力促進醫院臨床研究的科學化和規范化,推進臨床與科研的結合,大大提高醫院在國內外學術領域里的知名度。醫院將在充分保障受試者安全和權益的基礎上,力爭使更多新藥研發成果投入到臨床應用上,從而推動新藥研究事業的發展,為廣大人民群眾的健康保駕護航。

責任編輯:yss

(原標題:駐馬店網)

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