歐洲注射劑專家Jaime Guardiola Riera

    新華健康2月12日訊 （宮曉倩）“目前德國(guó)BFS輸液產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率約為75%，而法國(guó)等國(guó)家也從使用玻璃輸液產(chǎn)品為主逐步轉(zhuǎn)向使用BFS技術(shù)產(chǎn)品。”2月6日在哈爾濱舉辦的“藥品質(zhì)量與臨床用藥安全--大輸液安全主題討論”論壇上，來(lái)自歐洲注射劑專家Jaime Guardiola Riera在介紹國(guó)外輸液安全及注射劑工藝進(jìn)展時(shí)如是說(shuō)。

    Jaime Guardiola Riera介紹，歐洲的輸液包裝材料主要包括玻璃和塑料兩類，其中塑料分為軟袋和BFS產(chǎn)品兩種。最早的時(shí)候輸液主要以玻璃瓶為主，但是由于玻璃瓶有易碎、重量大、使用時(shí)需要吊環(huán)、換氣、不塌陷等缺點(diǎn)，輸液的包裝材料逐漸向塑料包裝方向轉(zhuǎn)變。

    Jaime Guardiola Riera在接受新華健康記者采訪時(shí)表示，軟袋可塌陷性較好，適用于擠壓輸液，并且可以設(shè)計(jì)成多種形式，在北歐等國(guó)家使用的較多。另外，BFS技術(shù)生產(chǎn)出的輸液產(chǎn)品有微粒風(fēng)險(xiǎn)較小、無(wú)菌穩(wěn)定性良好、交叉污染幾率小、可塌陷等優(yōu)點(diǎn)，也被廣泛使用。Jaime Guardiola Riera指出，目前德國(guó)BFS輸液產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率約為75%，而法國(guó)等國(guó)家也從使用玻璃輸液產(chǎn)品為主逐步轉(zhuǎn)向使用BFS技術(shù)產(chǎn)品。

    BFS技術(shù)介紹

    BFS技術(shù)，即吹塑-灌裝-密封技術(shù)（Blow-Fill-Seal，簡(jiǎn)稱BFS），也稱三合一無(wú)菌灌裝技術(shù)，指單一工序在無(wú)菌狀態(tài)下完成塑料容器的整個(gè)吹塑、灌裝、封口。

    BFS技術(shù)起源于德國(guó)，20世紀(jì)60年代主要應(yīng)用于沖洗劑等產(chǎn)品，70年代應(yīng)用于小容量注射劑，80年代應(yīng)用于大容量注射劑，目前BFS技術(shù)廣泛應(yīng)用于塑料包裝最終滅菌產(chǎn)品、無(wú)菌產(chǎn)品等領(lǐng)域，適用于產(chǎn)品的大批量、無(wú)間斷生產(chǎn)。